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体彩14场胜负18075:宋瑞霖會長做客央視《對話》欄目 寶石花醫藥科技助力創新藥加速度

足彩14场胜负开奖结果 www.dpmkbd.com.cn 發布日期:2019-11-11 字號:[ ]

11月3日,中國醫藥創新促進會會長、寶石花醫藥科技(北京)有限公司常務副董事長宋瑞霖作為特邀嘉賓出席CCTV2《對話》欄目,與科學家、企業家、投資人、政策研究專家等業界同仁,從“高精尖人才哪里找,產業化如何實現,巨額資金從哪里來”等幾個方面共同探討我國創新藥企業如何為中國百姓研發用得起的好藥,中國的創新藥研發如何為健康中國戰略保駕護航。   



《對話》現場合影,從左到右依次為:(醴澤資本管理合伙人李凱軍、中國科學院院士/中國科學院上海藥物研究所所長蔣華良、中國醫藥創新促進會會長/寶石花醫藥科技常務副董事長宋瑞霖、主持人陳偉鴻、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚、信達生物制藥集團創始人/董事長俞德超、中國癌癥中心副主任/中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱、夏爾巴基金創始人蔡大慶)


正如宋會長在節目中所言:“中國整個醫藥產業的競爭環境發生了變化,我們必須要拋棄過去的那種單純靠仿制藥來支撐中國醫藥健康領域發展的格局,所以我們的創新開始。”作為一個初創公司,寶石花醫藥科技也將和中國創新藥產業一起投身時代熱潮,創新模式,不舍晝夜,砥礪前行。

近日,隨著寶石花醫療集團所屬河北中石油中心醫院、華北石油管理局總醫院、盤錦遼油寶石花醫院三家機構23個專業通過藥監局資格認定,這標志著寶石花醫藥科技(北京)有限公司已具備承接藥物臨床試驗項目能力,將創新建設醫藥研究新模式,與業界同仁共譜醫藥研發新篇章,實現公司“愿天下沒有難做的臨床試驗,讓好藥患者可及”的愿景。



眾所周知,國內臨床研究,因為機構篩選、倫理審查、合同審核、患者招募等環節不暢、過程冗長等原因,造成研究效率低下,研究成果不盡如人意等問題,極大地阻礙了醫藥研發前進的步伐。



寶石花醫藥科技發揮遍布全國的地域優勢、體量巨大的資源優勢、整齊劃一的行動優勢,建言獻計的政策優勢,對專家開放包容的心態優勢。發展“四大業務板塊”(醫院患者管理、臨床研究服務、醫學成果轉化、真實世界研究),提升八大能力(產業集聚、政府資源、平臺監管、信息支持、患者招募、專家帶動、規范培訓、前沿技術),同時通過中心倫理、統一合同等制度的落實,提高試驗效率。這也意味著集GCP中心、統一倫理、自有受試者篩選系統于一體的臨床研究服務平臺這一創新模式的出現。

一分鐘帶你了解寶石花醫藥科技

回顧一年歷程

寶石花醫藥科技攜手寶石花醫療機構,打造醫藥研究統一體,緊密聯合,共建共享。堅持頂層設計,強化核心能力,提升合規管理,推進基礎建設,夯實業務根基,創新運營模式,一步一個腳印,踏實走過。


統籌規劃,做好頂層設計

通過強化頂層設計,整合實施主體和建設目標,構建科學合理、和諧共進、智能高效的醫藥研究生態體系。在寶石花醫療集團引領下,由寶石花醫藥科技具體協調組織,集團內所屬醫療機構組成醫藥研究聯合體,建立以臨床試驗研究機構為區域中心,聯合體內二級、一級醫院及社區衛生服務中心為受試者篩選及管理支撐的臨床研究聯合體體系。此次機構通過,已使醫藥研究聯合體具備了承接臨床試驗的堅實的基礎。


統一標準,鑄牢質量基礎

在寶石花醫藥科技公司的主導下,構建廣泛覆蓋的培訓體系,區分不同機構、不同專業、不同階段的人員培訓需要,分類施教,使人才隊伍的專業水平既能符合國家GCP的各項要求,又能得到切實提高,不斷夯實臨床研究的專業基礎。此次申報,先后建立了藥物臨床試驗機構組織架構,制定各項管理制度、試驗設計規范、SOP(標準操作程序)等有關文件,800多人接受了藥物臨床試驗質量管理規范、《藥品管理法》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》等法律法規全員培訓,并邀請國內知名專家進行培訓指導;組織河北中石油中心醫院、華北石油管理局總醫院I期研究室30余名工作人員,進行了多場模擬演練,通過演練發現問題,及時修訂制度規程,為順利承接試驗項目鑄造堅實的質量基礎。


中心倫理,提升工作效率

統一倫理審查是寶石花醫藥科技的競爭優勢,其核心是建立集團中心倫理委員會,實現中心倫理審查。目前,在寶石花醫藥科技主導下,緊跟國家法律法規及政策的發布,探索集團中心倫理委員會建立及運行方式,涵蓋內部各機構專家及外部專家的寶石花醫療集團中心倫理委員會已在籌備中,同時,積極探索中心倫理委員會管理的制度創新模式。


對外合作,展現品牌價值

寶石花醫藥科技將統一對外進行業務洽商與承接,統一品牌推廣,統一項目分配,并負責聯合體成員單位所接受的臨床試驗任務進展信息的收集和匯總。加強統一合同,提高工作效率;通過統一質量管理體系的應用,鍛造寶石花醫藥研究品牌。從而發揮品牌與業務相輔相成并相互促進的作用,科學利用聯合體醫藥研究資源,提升寶石花品牌在醫藥研究領域的商務影響力。


搭建平臺,發掘數據潛力

在寶石花醫藥科技的統一部署下,協調信息管理資源,建立運行高效的信息化系統,保障業務高效執行。前期,已在河北中石油中心醫院、華北石油管理局總醫院、遼河盤錦寶石花醫院完成了CTMS管理系統的部署、培訓。目前,依托集團數據平臺和集團互聯網醫院的受試者篩選系統正在開發中。下一步,寶石花醫藥科技將在擴大臨床試驗研究基地CTMS管理系統部署的基礎上,搭建使用更為廣泛的統一的臨床試驗數據協作平臺,建立真實世界研究數據應用平臺,充分發揮數據價值。


質量控制,規范管理模式

統一的質量控制體系是做好藥物臨床試驗的質量保證,而質量是集團醫藥研究聯合體履行GCP要求及合同約定的生命線。在臨床試驗機構內部層面,在制定自身質量控制的SOP的同時,制定自身的三級質量控制管理模式,并通過質量控制核查制度的落實,奠定扎實的質控基??;在寶石花醫藥層面,建立公司內部的質量檢查機制,形成規范化的公司內部質量控制流程,引入高水平的質量控制團隊,保證臨床研究質量,提升臨床研究承接能力。


未來,寶石花醫藥科技將通過組織、培訓、引導、聯合,使寶石花醫療集團所屬的三級及具備條件的二級醫院均通過備案,成為臨床試驗機構,從而發展擴大醫藥研究聯合體,并在各級醫療機構之間建立統籌協調和分工合作機制,著力提升各級醫療機構的臨床研究水平、運行效率,逐步建立“覆蓋臨床研究各階段、具備承接國際多中心試驗能力、有效提高臨床研究效率、執行統一質量管理體系”的臨床試驗管理新模式。



圖文:寶石花醫藥科技

責任編輯:張博卓